1. Краткое описание:
Схема введения системы менеджмента качества медицинских изделий (СМК) ISO 13485 предназначена для того, чтобы дать учащимся понимание основных принципов и требований СМК на основе стандарта ISO 13485. Эта схема представляет собой курс начального уровня, который подходит для лиц, заинтересованных в изучении управления качеством в отрасли медицинского оборудования.
2. Основные темы:
Ключевые темы, охватываемые схемой введения СМК ISO 13485, включают:
- Введение в управление качеством в индустрии медицинских устройств
- Понимание принципов и концепций управления качеством
- Требования стандарта ISO 13485 к СМК
- Внедрение СМК на основе стандарта ISO 13485
- Постоянное совершенствование СМК
3. Аудитория:
Схема внедрения СМК ISO 13485 предназначена для:
- Лица, которые хотят получить базовое представление об управлении качеством в индустрии медицинских устройств и стандарте ISO 13485.
- Лица, участвующие во внедрении СМК медицинских изделий
- Лица, участвующие во внедрении СМК медицинских изделий
4. Цели обучения:
К концу курса «Введение в СМК ISO 13485» учащиеся смогут:
- Понимание основных концепций и принципов управления качеством в отрасли медицинского оборудования.
- Объясните цель и требования стандарта ISO 13485 для СМК.
- Определите ключевые компоненты СМК и то, как они могут быть реализованы
- Описать преимущества внедрения СМК на основе стандарта ISO 13485.
- Понимать важность постоянного улучшения СМК для медицинских устройств.