Flat Preloader Icon

ISO 13485 Tibbi Cihazların Keyfiyyət İdarəetmə Sistemləri - Giriş

1. Qısa təsvir:

ISO 13485 Tibbi Cihazların Keyfiyyət İdarəetmə Sistemi (KİS) Giriş sxemi iştirakçılara ISO 13485 standartına əsaslanan KİS-in əsas prinsipləri və tələbləri haqqında anlayış vermək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bu sxem tibbi cihazlar sənayesində keyfiyyətin idarə edilməsi haqqında öyrənməkdə maraqlı olan şəxslər üçün uyğun olan giriş səviyyəli kursdur.

2. Əsas Mövzular:

ISO 13485 KİS Giriş təlimində əhatə olunan əsas mövzulara aşağıdakılar daxildir:

  • Tibbi cihazlar sənayesində keyfiyyətin idarə edilməsinə giriş
  • Keyfiyyətin idarə edilməsinin prinsip və konsepsiyalarını başa düşmək
  • KİS üçün ISO 13485 standartının tələbləri
  • ISO 13485 standartına əsaslanan KİS-nin tətbiqi
  • KİS-in davamlı təkmilləşdirilməsi

3. Auditoriya:

ISO 13485 KİS Giriş təlimi aşağıdakılar üçün nəzərdə tutulub:

  • Tibbi cihazlar sənayesində keyfiyyətin idarə edilməsi və ISO 13485 standartı haqqında təməl anlayış əldə etmək istəyən şəxslər
  • Tibbi cihazlar üçün KİS-nin tətbiqi ilə məşğul olan şəxslər
  • Tibbi cihazlar üçün KİS-in tətbiqi ilə məşğul olan şəxslər

4. Təlimin məqsədləri:

ISO 13485 KİS Giriş kursunun sonunda iştirakçılar aşağıdakıları edə biləcəklər:

  • Tibbi cihazlar sənayesində keyfiyyətin idarə edilməsinin əsas anlayışlarını və prinsiplərini anlayacaq
  • KİS üçün ISO 13485 standartının məqsədini və tələblərini izah edəcək
  • KİS-nin əsas komponentlərini və onların necə həyata keçirilə biləcəyini müəyyənləşdirəcək
  • ISO 13485 standartına əsaslanan KİS tətbiqinin faydalarını təsvir edəcək
  • Tibbi cihazlar üçün KİS-nin davamlı təkmilləşdirilməsinin vacibliyini dərk edəcək.

Daha ətraflı

İdarəetmə Sistemini ayrı seanslara bölmədən:

  • ISO 13485 və tibbi cihazlar sənayesinə giriş
  • ISO 13485-in əsas tələblərini və onların tibbi cihazlarla necə əlaqəli olduğunu başa düşmək
  • ISO 13485 sənədləşdirmə tələblərinə və sənədləşmə strukturuna ümumi baxış
  • Tibbi cihazlarda risklərin idarə edilməsinin əhəmiyyətini başa düşmək
  • Tibbi cihazlarda məhsulun dizaynı və inkişafı üçün tələblərin müzakirəsi
  • Tibbi cihazlarda istehsal və xidmətə nəzarət tələblərinin nəzərdən keçirilməsi
  • Tibbi cihazların monitorinqi və ölçülməsi üçün tələbləri başa düşmək
  • ISO 13485-də daxili auditlərin və idarəetmənin nəzərdən keçirilməsinin əhəmiyyətinin müzakirəsi
  • ISO 13485 üçün sertifikatlaşdırma prosesinin nəzərdən keçirilməsi

Kursun sonunda iştirakçılar ISO 13485 tələbləri və onların tibbi cihazlarla əlaqəsi haqqında əsas anlayışa malik olmalıdırlar. Onlar əsas sənədləşdirmə tələblərini müəyyən etməyi, risklərin idarə edilməsinin, məhsulun dizaynının və inkişafının, istehsal və xidmətə nəzarətin, monitorinqin və ölçülərin, daxili auditin və idarəetmənin nəzərdən keçirilməsinin vacibliyini başa düşməyi bacarmalıdırlar. Onlar həmçinin ISO 13485 sertifikatlaşdırma prosesi ilə də tanış olmalıdırlar.

 

Sertifikatlaşdırma və qiymətləndirmələr üçün ödənişlər kursun dəyərinə daxil edilir. ConimCert izahatlar, təlimatlar və praktiki nümunələrdən ibarət hərtərəfli tədris materialları dəsti təqdim edəcək. Kursu bitirdikdən sonra iştirakçılar nailiyyətlərini təsdiq edən bəyanat alacaqlar ki, bu da diqqətəlayiq miqdarda CPD (Davamlı Peşəkar İnkişaf) kreditlərini daşıyır. Ətraflı məlumat üçün trains@conimcert.com ünvanından bizimlə əlaqə saxlaya bilərsiniz.

İmtahan müddəti:

İmtahan növü:

İmtahan formatı:

İmtahan yeri:  

Yenidən keçmək:

Yenidən keçmə dövrü:

Açıq kitab:

Əlavə məlumat

Qiymət: 90 AZN