1. Qısa təsvir:
ISO 13485 Tibbi Cihazların Keyfiyyət İdarəetmə Sistemi (KİS) Giriş sxemi iştirakçılara ISO 13485 standartına əsaslanan KİS-in əsas prinsipləri və tələbləri haqqında anlayış vermək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bu sxem tibbi cihazlar sənayesində keyfiyyətin idarə edilməsi haqqında öyrənməkdə maraqlı olan şəxslər üçün uyğun olan giriş səviyyəli kursdur.
2. Əsas Mövzular:
ISO 13485 KİS Giriş təlimində əhatə olunan əsas mövzulara aşağıdakılar daxildir:
- Tibbi cihazlar sənayesində keyfiyyətin idarə edilməsinə giriş
- Keyfiyyətin idarə edilməsinin prinsip və konsepsiyalarını başa düşmək
- KİS üçün ISO 13485 standartının tələbləri
- ISO 13485 standartına əsaslanan KİS-nin tətbiqi
- KİS-in davamlı təkmilləşdirilməsi
3. Auditoriya:
ISO 13485 KİS Giriş təlimi aşağıdakılar üçün nəzərdə tutulub:
- Tibbi cihazlar sənayesində keyfiyyətin idarə edilməsi və ISO 13485 standartı haqqında təməl anlayış əldə etmək istəyən şəxslər
- Tibbi cihazlar üçün KİS-nin tətbiqi ilə məşğul olan şəxslər
- Tibbi cihazlar üçün KİS-in tətbiqi ilə məşğul olan şəxslər
4. Təlimin məqsədləri:
ISO 13485 KİS Giriş kursunun sonunda iştirakçılar aşağıdakıları edə biləcəklər:
- Tibbi cihazlar sənayesində keyfiyyətin idarə edilməsinin əsas anlayışlarını və prinsiplərini anlayacaq
- KİS üçün ISO 13485 standartının məqsədini və tələblərini izah edəcək
- KİS-nin əsas komponentlərini və onların necə həyata keçirilə biləcəyini müəyyənləşdirəcək
- ISO 13485 standartına əsaslanan KİS tətbiqinin faydalarını təsvir edəcək
- Tibbi cihazlar üçün KİS-nin davamlı təkmilləşdirilməsinin vacibliyini dərk edəcək.