ISO 13485 Качество медицинских устройств MS - Основа

1. Краткое описание:

Основа системы менеджмента качества медицинских изделий (СМК) ISO 13485 — это учебный курс, предназначенный для предоставления участникам базового понимания требований стандарта ISO 13485 для СМК в отрасли медицинских устройств.

2. Основные темы:

• Введение в системы управления качеством (СМК) в индустрии медицинских устройств
• Обзор стандарта ISO 13485 для СМК
• Ключевые концепции и требования стандарта ISO 13485
• Понимание взаимосвязи между ISO 13485 и другими стандартами управления качеством
• Преимущества и проблемы внедрения СМК, соответствующей стандарту ISO 13485

3. Аудитория:

Этот курс предназначен для людей, которые плохо знакомы с производством медицинских устройств или управлением качеством и стремятся получить базовое представление о стандарте ISO 13485 и его требованиях. Он также подходит для тех, кто занимается внедрением, обслуживанием и улучшением СМК в отрасли медицинских устройств.

4. Цели обучения:

К концу курса участники смогут:

• Понять цель и преимущества стандарта ISO 13485 для СМК в отрасли медицинских устройств.
• Определение ключевых требований и концепций стандарта ISO 13485.
• Понимание взаимосвязи между ISO 13485 и другими стандартами управления качеством
• Преимущества и проблемы внедрения СМК, соответствующей стандарту ISO 13485
• Получите основу для продвижения вперед с более продвинутыми курсами и сертификацией ISO 13485.