1. Qısa təsvir:
ISO 13485 Tibbi Cihazların Keyfiyyət İdarəetmə Sistemi (KİS) əsasları tibbi cihazlar sənayesində KİS üçün ISO 13485 standartının tələbləri haqqında əsas anlayışı iştirakçılara təqdim etmək üçün nəzərdə tutulmuş təlim kursudur.
2. Əsas Mövzular:
- Tibbi cihazlar sənayesində Keyfiyyət İdarəetmə Sistemlərinə (KİS) giriş
- KİS üçün ISO 13485 standartına ümumi baxış
- ISO 13485 standartının əsas anlayışları və tələbləri
- ISO 13485 və digər keyfiyyət idarəetmə standartları arasındakı əlaqəni başa düşmək
- ISO 13485-ə uyğun KİS-in tətbiqinin üstünlükləri və çətinlikləri
3. Auditoriya:
Bu kurs tibbi cihazlar sənayesi və ya keyfiyyətin idarə edilməsi sahəsində yeni olan və ISO 13485 standartı və onun tələbləri haqqında əsaslı anlayış əldə etməyə çalışan şəxslər üçün nəzərdə tutulub. Tibbi cihazlar sənayesində KİS-nin tətbiqi, saxlanması və təkmilləşdirilməsi ilə məşğul olanlar üçün də uyğundur.
4. Təlimin məqsədləri:
Kursun sonunda iştirakçılar aşağıdakılara nail olacaq:
- Tibbi cihazlar sənayesində KİS üçün ISO 13485 standartının məqsədini və faydalarını anlamaq
- ISO 13485 standartının əsas tələblərini və konsepsiyalarını müəyyən etmək
- ISO 13485 və digər keyfiyyət idarəetmə standartları arasındakı əlaqəni başa düşmək
- ISO 13485-ə uyğun KİS-in tətbiqinin üstünlükləri və çətinliklərini anlamaq
- Daha təkmil ISO 13485 kursları və sertifikatlaşdırma ilə irəliləmək üçün təməl.