Flat Preloader Icon

ISO 13485 Tibbi Cihazlar Keyfiyyəti İS- Əsaslar

1. Qısa təsvir:

ISO 13485 Tibbi Cihazların Keyfiyyət İdarəetmə Sistemi (KİS) əsasları tibbi cihazlar sənayesində KİS üçün ISO 13485 standartının tələbləri haqqında əsas anlayışı iştirakçılara təqdim etmək üçün nəzərdə tutulmuş təlim kursudur.

2. Əsas Mövzular:

  • Tibbi cihazlar sənayesində Keyfiyyət İdarəetmə Sistemlərinə (KİS) giriş
  • KİS üçün ISO 13485 standartına ümumi baxış
  • ISO 13485 standartının əsas anlayışları və tələbləri
  • ISO 13485 və digər keyfiyyət idarəetmə standartları arasındakı əlaqəni başa düşmək
  • ISO 13485-ə uyğun KİS-in tətbiqinin üstünlükləri və çətinlikləri

3. Auditoriya:

Bu kurs tibbi cihazlar sənayesi və ya keyfiyyətin idarə edilməsi sahəsində yeni olan və ISO 13485 standartı və onun tələbləri haqqında əsaslı anlayış əldə etməyə çalışan şəxslər üçün nəzərdə tutulub. Tibbi cihazlar sənayesində KİS-nin tətbiqi, saxlanması və təkmilləşdirilməsi ilə məşğul olanlar üçün də uyğundur.

4. Təlimin məqsədləri:

Kursun sonunda iştirakçılar aşağıdakılara nail olacaq:

  • Tibbi cihazlar sənayesində KİS üçün ISO 13485 standartının məqsədini və faydalarını anlamaq
  • ISO 13485 standartının əsas tələblərini və konsepsiyalarını müəyyən etmək
  • ISO 13485 və digər keyfiyyət idarəetmə standartları arasındakı əlaqəni başa düşmək
  • ISO 13485-ə uyğun KİS-in tətbiqinin üstünlükləri və çətinliklərini anlamaq
  • Daha təkmil ISO 13485 kursları və sertifikatlaşdırma ilə irəliləmək üçün təməl.

Daha ətraflı

1-ci gün: ISO 13485-in tələb etdiyi kimi Tibbi Cihazların Keyfiyyət İdarəetmə Sistemi (TCKİS) anlayışlarına giriş

2-ci gün: Tibbi Cihazların Keyfiyyət İdarəetmə Sistemi tələbləri və Sertifikat İmtahanı

Sertifikatlaşdırma və qiymətləndirmələr üçün ödənişlər kursun dəyərinə daxil edilir. ConimCert izahatlar, təlimatlar və praktiki nümunələrdən ibarət hərtərəfli tədris materialları dəsti təqdim edəcək. Kursu bitirdikdən sonra iştirakçılar nailiyyətlərini təsdiq edən bəyanat alacaqlar ki, bu da diqqətəlayiq miqdarda CPD (Davamlı Peşəkar İnkişaf) kreditlərini daşıyır. Tələbə imtahandan keçə bilmədikdə, bir il ərzində heç bir əlavə ödəniş etmədən təkrar imtahan vermək imkanı var. Ətraflı məlumat üçün trains@conimcert.com ünvanından bizimlə əlaqə saxlaya bilərsiniz.

İmtahan müddəti: 1 saat

İmtahan növü: Test

İmtahan formatı: Kompüter əsaslı

İmtahan yeri: Conimcert ofisi 

Yenidən keçmək: Bəli

Yenidən keçmə dövrü: 12 ay

Açıq kitab: Xeyir

Əlavə məlumat

Qiymət: 240 AZN