1. Краткое описание:
Курс «Внедрение системы менеджмента качества медицинских устройств (СМК) ISO 13485» предназначен для предоставления участникам знаний и навыков, необходимых для внедрения СМК, совместимой с ISO 13485, для медицинских устройств.
2. Основные темы:
- Понимание стандарта ISO 13485 и его требований
- Разработка плана внедрения СМК
- Установление политики, целей и процедур в области качества
- Документирование СМК
- Внедрение и сопровождение процессов СМК
- Проведение внутренних аудитов и управленческих проверок
- Постоянное совершенствование СМК
3. Аудитория:
Этот курс предназначен для лиц, занимающихся внедрением, управлением или обслуживанием СМК в отрасли медицинского оборудования. Он также подходит для тех, кто хочет стать ведущим специалистом по внедрению ISO 13485.
4. Цели обучения::
К концу курса участники смогут:
- Понять цель и преимущества стандарта ISO 13485 для СМК в отрасли медицинских устройств.
- Интерпретировать требования стандарта ISO 13485 и применить их к плану внедрения СМК.
- Разработать и внедрить политику, цели и процедуры в области качества
- Документировать и поддерживать СМК
- Проводить внутренние аудиты и анализы со стороны руководства для обеспечения эффективности СМК.
- Постоянно улучшайте СМК на основе показателей производительности и отзывов.
- Подготовьтесь к сертификационному экзамену на ведущего специалиста по внедрению ISO 13485.
English 
Azerbaijani 
Russian