1. Краткое описание:
Курс аудитора системы менеджмента качества медицинских изделий (СМК) ISO 13485 предназначен для предоставления участникам знаний и навыков, необходимых для проведения внутренних или внешних аудитов СМК ISO 13485 для медицинских устройств.
2. Основные темы:
- Понимание стандарта ISO 13485 и его требований
- Планирование и проведение аудитов СМК
- Отчет о результатах аудита и проведение последующих мероприятий
- Понимание ролей и обязанностей аудиторов и руководителей аудиторских групп
- Эффективное общение во время проверок
- Понимание процесса и методов аудита
- Разработка корректирующих действий и планов улучшений
3. Аудитория:
Этот курс предназначен для лиц, которые хотят проводить или руководить внутренними или внешними аудитами СМК, совместимой с ISO 13485, для медицинских устройств. Он также подходит для лиц, которые хотят стать ведущими аудиторами ISO 13485.
4. Цели обучения:
К концу курса участники смогут:
- Понять цель и преимущества стандарта ISO 13485 для СМК в отрасли медицинских устройств.
- Интерпретировать требования стандарта ISO 13485 и применять их в процессе аудита.
- Планировать и проводить аудиты СМК в соответствии с требованиями ISO 13485
- Отчетность и последующие действия по результатам аудита, а также разработка корректирующих действий и планов улучшения
- Понимание ролей и обязанностей аудиторов и руководителей аудиторских групп
- Эффективное общение во время проверок
- Подготовьтесь к сертификационному экзамену ведущего аудитора ISO 13485.
English 
Azerbaijani 
Russian