Flat Preloader Icon

ISO 13485 Tibbi Cihazların Keyfiyyət İdarəetmə Sistemləri - Auditor

1. Qısa təsvir:

ISO 13485 Tibbi Cihazların Keyfiyyət İdarəetmə Sistemi (KIS) Auditor kursu iştirakçılara tibbi cihazlar üçün ISO 13485 KIS-in daxili və ya xarici auditini aparmaq üçün lazım olan bilik və bacarıqları təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur.

2. Əsas Mövzular:

  • ISO 13485 standartını və onun tələblərini başa düşmək
  • KİS yoxlamalarının planlaşdırılması və aparılması
  • Audit nəticələrinə dair hesabat verilməsi və təqib edilməsi
  • Auditorların və audit qrupu rəhbərlərinin rol və məsuliyyətlərini dərk etmək
  • Auditlər zamanı effektiv ünsiyyət
  • Audit prosesini və üsullarını başa düşmək
  • Düzəliş tədbirləri və təkmilləşdirmə planlarının hazırlanması

3. Auditoriya:

Bu kurs tibbi cihazlar üçün ISO 13485-ə uyğun KİS-in daxili və ya xarici auditini aparmaq və ya onlara rəhbərlik etmək istəyən şəxslər üçün nəzərdə tutulub. ISO 13485 Aparıcı Auditor olmaq istəyən şəxslər üçün də uyğundur.

4. Təlimin məqsədləri:

 Kursun sonunda iştirakçılar aşağıdakılara nail olacaq:

  • Tibbi cihazlar sənayesində KİS üçün ISO 13485 standartının məqsədini və faydalarını anlamaq
  • ISO 13485 standartının tələblərini şərh və onları audit prosesinə tətbiq etmək
  • ISO 13485 tələblərinə uyğun olaraq KİS auditini planlaşdırıb həyata keçirmək
  • Audit nəticələrinə dair hesabat vermək və təqib edib, düzəldici tədbirlər və təkmilləşdirmə planları hazırlamaq
  • Auditorların və audit qrupu rəhbərlərinin rol və məsuliyyətlərini dərk etmək
  • Auditlər zamanı effektiv ünsiyyət
  • ISO 13485 Aparıcı Auditor sertifikatlaşdırma imtahanına hazırlaşmaq.

Daha ətraflı

1-ci gün: Tibbi Cihazların Keyfiyyət İdarəetmə Sistemlərinə (TCKİS) və ISO 13485-ə giriş

2-ci gün: Audit prinsipləri və auditin hazırlanması və başlanması

3-cü gün: Yerində audit fəaliyyəti

4-cü gün: Auditin bağlanması

Sertifikatlaşdırma və qiymətləndirmələr üçün ödənişlər kursun dəyərinə daxil edilir. ConimCert izahatlar, təlimatlar və praktiki nümunələrdən ibarət hərtərəfli tədris materialları dəsti təqdim edəcək. Kursu bitirdikdən sonra iştirakçılar nailiyyətlərini təsdiq edən bəyanat alacaqlar ki, bu da diqqətəlayiq miqdarda CPD (Davamlı Peşəkar İnkişaf) kreditlərini daşıyır. Tələbə imtahandan keçə bilmədikdə, bir il ərzində heç bir əlavə ödəniş etmədən təkrar imtahan vermək imkanı var. Ətraflı məlumat üçün trains@conimcert.com ünvanından bizimlə əlaqə saxlaya bilərsiniz.

ISO 13485-in əsas anlayışı və audit prinsipləri haqqında hərtərəfli bilik.

 

İmtahan müddəti: 3 saat

İmtahan növü: Test

İmtahan formatı: Kompüter əsaslı

İmtahan yeri: Conimcert ofisi 

Yenidən keçmək: Bəli

Yenidən keçmə dövrü: 12 ay

Açıq kitab: Xeyir

Əlavə məlumat

Qiymət: 950 AZN