1. Qısa təsvir:
ISO 13485 Tibbi Cihazların Keyfiyyət İdarəetmə Sistemi (KİS) Tətbiqçisi kursu iştirakçılara tibbi cihazlar üçün ISO 13485-ə uyğun KİS tətbiq etmək üçün tələb olunan bilik və bacarıqları təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur.
2. Əsas Mövzular:
- ISO 13485 standartını və onun tələblərini başa düşmək
- KİS icra planının hazırlanması
- Keyfiyyət siyasətinin, məqsədlərinin və prosedurlarının müəyyən edilməsi
- KİS-nin sənədləşdirilməsi
- KİS proseslərinin həyata keçirilməsi və saxlanması
- Daxili audit və idarəetmə yoxlamalarının aparılması
- KİS-in davamlı təkmilləşdirilməsi
3. Auditoriya:
Bu kurs tibbi cihazlar sənayesində KİS-nin tətbiqi, idarə edilməsi və ya saxlanması ilə məşğul olan şəxslər üçün nəzərdə tutulub. ISO 13485 Aparıcı Tətbiqçiləri olmaq istəyənlər üçün də uyğundur.
4. Təlimin məqsədləri::
Kursun sonunda iştirakçılar aşağıdakı bilik və bavarıqları mənimsəyəcək:
- Tibbi cihazlar sənayesində KİS üçün ISO 13485 standartının məqsədini və faydalarını anlamaq
- ISO 13485 standartının tələblərini şərh edəcək və onları KİS icra planına tətbiq edəcək
- Keyfiyyət siyasətlərini, məqsədlərini və prosedurlarını hazırlayıb həyata keçirəcək
- KİS-i sənədləşdirəcək və qoruyacaq
- KİS-nin effektivliyini təmin etmək üçün daxili audit və idarəetmə yoxlamalarını həyata keçirəcək
- Performans göstəriciləri və rəy əsasında KİS-i davamlı olaraq təkmilləşdirəcək
- ISO 13485 Aparıcı Tətbiqçi sertifikatlaşdırma imtahanına hazırlaşacaq.
English 
Azerbaijani 
Russian